Bonjour,
Office 2007 est à la norme 21 CFR Part 11.
Comment faire un audit trail sur une base Acess dans Office 2007 ?
Merci,
Christophe,
Bonjour,
Office 2007 est à la norme 21 CFR Part 11.
Comment faire un audit trail sur une base Acess dans Office 2007 ?
Merci,
Christophe,
Pour info :
FDA : Food and Drug AdministrationDéfinition de la réglementation 21 CFR partie 11
La réglementation 21 CFR partie 11 définit les critères selon lesquels les dossiers et signatures électroniques seront considérés comme équivalents à des dossiers sur support papier et des signatures manuscrites. La réglementation s'applique aux dossiers sous forme électronique, qui sont créés, modifiés, maintenus, archivés, récupérés ou transmis dans le cadre des exigences liées à tout dossier décrit dans la réglementation de la FDA.
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